1. 在一项对 100 多名 6-24 个月的急性中耳炎儿童进行的随机对照试验 (RCT) 中，在阿莫西林-克拉维酸治疗中添加鼻内表面活性剂并未显着改变患者的预后。
2. 鼻内使用表面活性剂与不良事件增加无关。
证据等级：
1（优秀）
研究概要：
急性中耳炎 (AOM) 是就诊儿科护理的最常见原因之一。病毒性上呼吸道感染引起的咽鼓管功能障碍是 AOM 发展途径的一部分。本研究探讨了使用鼻内表面活性剂来降低咽鼓管表面张力并可能缓解阻塞。 103 名被诊断患有 AOM 的 6 至 24 个月大的儿童被随机分配接受表面活性剂，每天两次，持续 10 天或鼻内安慰剂。两组患者均接受 10 天的口服阿莫西林克拉维酸疗程。父母给予鼻内表面活性剂或安慰剂，然后使用每日电子问卷记录儿童的症状。这可能会为治疗本身（包括有效剂量）和症状相关结果的测量引入可变性。主要研究终点是鼓膜在第 4 天消退和在第 12 天没有中耳积液。表面活性剂的使用对这些或其他测量的临床结果没有显着影响，包括治疗失败率和 AOM 复发率。表面活性剂组在未达到统计学意义的所有随访时间点确实有中耳积液率降低。由于该研究的样本量小，可能未检测到鼻内表面活性剂的轻微临床益处。总体而言，该研究表明，使用鼻内表面活性剂作为抗生素的辅助治疗 AOM 不太可能在临床上有益。
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深入[随机对照试验]：
这项 2a 期双盲、随机对照试验 (RCT) 在门诊进行2018 年 2 月至 2019 年 2 月期间与匹兹堡单个学术中心相关的儿科初级保健设施。选择计划的 140 个样本量来检测主要终点的 25% 差异。所研究的鼻内表面活性剂 OP0201 由二棕榈酰磷脂酰胆碱和棕榈酸胆固醇酯组成。在第 4、12 和 28 天对患者进行耳镜检查和内镜检查。在使用逻辑回归和 p 值阈值为 0.05 的改良意向治疗分析中，未发现鼓膜鼓膜膨出率存在统计学显着差异，中耳积液，治疗失败，AOM 复发或复发，或正常鼓室图。家长报告的症状措施——症状消退、减少 50% 和 10 天时的平均急性中耳炎症状严重程度 (AOM-SOS) 评分——也没有差异。
图片：PD
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