赛诺菲 (Sanofi) 和美国国家健康与护理研究所 (NIHR) 最近宣布，第一名患者已被纳入住院 RSV 单克隆抗体预防 (HARMONIE) 临床研究。
HARMONIE 是一项关于 nirsevimab 预防 12 个月以下婴儿因呼吸道合胞病毒 (RSV) 住院的 3b 期随机开放标签研究，将在大约 280 个地点进行
。第一次患者就诊发生在诺丁汉大学克里普斯健康中心，英国，2022 年 8 月 8 日。
从 2022 年 8 月到 2023 年 3 月，英国、法国和德国将招募 20,000 多名婴儿，其中大部分（最多 12,000 名）将是英国婴儿。
HARMONIE 是赛诺菲的第一个混合数字研究，只需要一次患者
就诊。Nirsevimab 是一种研究性长效抗体，旨在保护所有婴儿免于出生进入第一个 RSV 季节，使用单剂量
。Nirsevimab 已获得监管指定，以促进加速全球多个监管机构的开发。
其中包括中国药物审评中心的突破性疗法指定、美国 FDA 的突破性疗法指定、欧洲药品管理局授予的优先医疗计划以及英国药品和保健品监管机构的有前途的创新药物指定.
RSV是全球所有婴儿住院的主要原因。
2015年全球约有3000万例急性下呼吸道感染病例，
导致超过300万人住院，估计有60,000人在院内死亡五岁以下的儿童。
范德比尔特大学过敏、肺部和重症监护医学部的一组科学家最近证实，早年 RSV 感染可能会对呼吸系统健康产生长期影响。
研究人员发现，RSV 感染通过驱动上皮细胞使用不同的能量来源来改变正在发育的气道细胞的新陈代谢，从而导致屏障功能改变，使这些患者容易对过敏性哮喘特有的过敏原敏感。
如果婴儿 RSV 感染与哮喘之间存在因果关系，则预防或延迟 RSV 感染可以减轻急性和慢性喘息疾病的负担。
截至 2022 年 8 月 16 日，美国 FDA 尚未批准任何 RSV 候选疫苗。
其他 RSV 疫苗和抗体治疗新闻发布在 PrecisionVaccinations.com/RSV 上。
注意：赛诺菲的公告是为移动读者手动翻译和策划的。
