去年春天在我的过敏诊所里,7 个月大的婴儿 Ava 很平静,但她的父母很紧张。一个月前,他们给了她 SpoonfulOne,这是一种让婴儿尽早接触小剂量过敏成分的产品,希望它能防止未来发生不良反应。
摄入后几分钟内,Ava(化名)出现面部肿胀和气喘,她的父母拨打了 911。注射肾上腺素后,她在急诊室接受了几个小时的监护,直到症状消失。现在他们在我的诊所。
可悲的是,这个孩子并不是独一无二的。在过去的几年里,我越来越频繁地看到这样的案例。更让我沮丧的是,没有证据表明 SpoonfulOne(最流行的早期食品引入商业产品)或其竞争对手 - Ready, Set, Food! Inspired Start——实际上实现了保护婴儿免受食物过敏的既定目的。事实上,在对其有效性进行审查的情况下,SpoonfulOne 已暂停其在美国的运营,尽管已经分发的产品仍在货架上。 (该公司声称暂停是由于“国际市场的需求更高”,并在常见问题解答页面上指出“与任何食物一样,如果孩子已经对食物过敏,他们可能会对 SpoonfulOne 产生反应当他们尝试时。”)
这些品牌的产品应该每天都被摄入。通常,食物过敏原会被制成粉末状,然后与食物、母乳或配方奶粉混合。对于某些产品,食物过敏原已经混入食品袋、燕麦饼干或食品泡芙中。
这些食品和粉剂如雨后春笋般涌现,以应对目前在美国爆发的食物过敏流行病。虽然食物过敏在一代人之前非常罕见,但研究人员现在估计美国每 13 个儿童中就有 1 个(560 万)有食物过敏。这导致每年有超过 200,000 人次急诊就诊和多人死亡。
我每天都把这些孩子看作病人。许多人感到焦虑,并感到在社交活动中被排斥——运动、露营、生日聚会——他们的朋友认为这是理所当然的。他们压力重重的父母迫切需要解决方案。食物过敏率上升的原因尚不清楚,但一种可能的解释是我们的环境非常卫生,因此孩子们不会接触到有助于调节免疫系统的微生物。
早期食物引入运动始于 2015 年,当时一项具有里程碑意义的研究发现,在 4 至 11 个月大期间引入花生可将发生花生过敏的风险降低 70% 至 80%。这一发现特定于具有花生过敏危险因素的婴儿,例如严重的湿疹或鸡蛋过敏。这直接与美国儿科学会 (AAP) 在 2000 年至 2008 年间的建议相矛盾,当时它建议将花生的引入推迟到三岁。这种现在错误的指导可能导致花生过敏率飙升,在 1997 年至 2008 年间增加了两倍。2017 年,AAP 转而建议将发生花生过敏的高风险婴儿从四个月大引入花生产品,该组织指出,这可能会产生“潜在的巨大公共卫生影响”。因此,研究人员开始询问早期引入其他过敏原是否也会产生影响。
像 SpoonfulOne 这样的公司表面上是为了解决一个严重的社会问题而成立的。热衷于利用早期推出的食品热潮、他们对一体化便利的承诺,再加上精巧的广告和有利的媒体报道——准备好、准备好、食物!著名的是从马克·库班 (Mark Cuban) 那里获得了对创智赢家 (Shark Tank) 的投资——欺骗向上流动的家庭支付大笔资金,其中包括每年 800 多美元用于供应 SpoonfulOne。
撇开成本不谈,将 SpoonfulOne 或其竞争对手介绍给儿童与当前的国家过敏协会和疾病控制与预防中心指南背道而驰。在 6 个月大的婴儿表现出成功食用胡萝卜、南瓜和豌豆等常见食物的能力后,医生建议可以逐渐将过敏性食物引入饮食中,每三到四天一种新食物,其想法是,与花生的情况一样,在生命早期引入所有致敏食物可能会预防食物过敏。而且,这样一来,如果确实发生了过敏反应,罪魁祸首也很容易识别——一个概念早期的食品引入产品,同时呈现多种食物过敏原,粗心忽略。在查看 SpoonfulOne 中的 16 种致敏成分后,我意识到很难弄清楚是哪种食物——或哪些食物——引起了我的病人 Ava 的反应。
但这不仅仅是因为这些产品可能有风险——它们也可能不起作用。 2020 年 10 月,FDA 向 SpoonfulOne 的制造商 Before Brands 发送了一封警告信,警告其做出未经授权的健康声明; SpoonfulOne 曾宣称它是“最完整的食物过敏保护系统”,并且“有助于保护儿童免于发生食物过敏”。 FDA 指出,任何降低获得食物过敏风险的声明都必须仅限于一种情况:患有鸡蛋过敏和/或严重湿疹的婴儿,其中数据显示早期引入花生明确地降低了发生食物过敏的可能性。过敏。在这封信之后,SpoonfulOne 收回了他们的断言,而是说使用他们的产品增加了食物特异性 IgG4 的产生,这是一种保护性抗体——一个模糊的事实,虽然至少是真实的,但不一定转化为避免食物过敏的发展。尽管如此,与我交谈过的大多数家长仍然相信,SpoonfulOne 是对抗食物过敏的灵丹妙药,这证明了其推销的成功。
一项 2022 年的研究对 SpoonfulOne 的说法尤其不利。科学家们分析了许多不同的早期引进食品的蛋白质含量。他们发现,花生、腰果、榛子、核桃、牛奶和芝麻过敏原在 SpoonfulOne 食品泡芙中的含量极低:每克食品泡芙含有不到 1 微克的食物过敏原。研究人员测试的 Inspired Start 产品中的食物过敏原蛋白含量同样微乎其微。重要的是,这些产品不仅含量低于理论上保护所需的含量,而且含量也远低于包装上标明的含量。 2022 年 10 月,这些结论连同其他因素引发了针对 Before Brands 提出欺诈性索赔的集体诉讼; SpoonfulOne 在美国停止运营后不久。
与此同时,在英国,由英国过敏和临床免疫学会领导的过敏组织联盟表达了与 FDA 类似的担忧,对可疑的营销和食物蛋白质数量不足表示怀疑。作为回应,SpoonfulOne 立即暂停了在英国推出产品的计划。那是在 2021 年。如果只有美国过敏、哮喘和免疫学学会,我们的国家过敏组织,也有类似的原则表明立场,我们就不会陷入目前的泥潭,美国年幼的孩子的父母支付过高的费用问题产品的总和。
在我看来,像 SpoonfulOne 这样的产品都有缺点。充其量,孩子不会有任何反应,将来可能会或可能不会受到保护。当一个孩子有不良反应时,可能会导致前往急诊室的痛苦之旅,以及找出罪魁祸首过敏原的持续困境。事实上,虽然这些产品中的食物过敏原含量可能很低,但儿童仍有可能对它们产生不良反应。大多数时候,皮肤测试可以找出致病食物。然而,当皮肤测试不明确时,我会下令进行血液测试,如有必要,进行口腔挑战,在我的监督下,在三四个小时内给孩子增加剂量的食物,这样我就可以治疗发生的任何反应.
对于 Ava,由于她的湿疹,最初的皮肤测试是不确定的,所以我们在两个月内进行了五次口腔测试,直到我确定杏仁过敏。除了让 Ava 的家人浪费时间之外,口腔挑战的数量之多还阻碍了其他孩子及时预约——由于全国缺乏过敏症专家,安排口腔挑战可能需要几个月的时间。艾娃两岁时,她的父母选择了口服免疫疗法,她现在能够很好地耐受杏仁,以至于意外摄入不会让她进急诊室。
为了防止像 Ava 这样的经历发生,最好的办法是完全避免使用这些产品。取而代之的是,就像我们的祖先几千年来一直在做的那样,父母应该喂养幼儿自己捣碎或切碎的实际食物,一次一种,而不是昂贵的神秘产品。