马尼拉大都会(菲律宾有线电视新闻网,10 月 25 日)——美国食品和药物管理局 (FDA) 警告公众不要食用四种印度制造的含有有害物质的儿科药品,据称这些药品可能导致死亡。
在 10 月 21 日的咨询中,FDA 将“不合格”产品确定为 Promethazine Oral Solution BP、Kofexmalin Baby Cough Syrup、MaKOFF Baby Cough Syrup 和 MaGrip n Cold Syrup,这些产品均由总部位于新德里的 Maiden Pharmaceuticals 公司生产有限公司
该机构为四种药物中的每一种指定了批号,但表示“这些产品的所有批次都应被视为不安全”,除非监管机构另有证明。
9 月份在非洲地区发现受污染的产品后,世界卫生组织 (WHO) 也同样早些时候发布了警告。
美国食品和药物管理局表示,这些产品含有二甘醇和乙二醇,食用时对人体有毒。它解释说,这些污染物可能导致腹痛、呕吐、腹泻、无法排尿、头痛、精神状态改变和急性肾损伤,甚至可能导致死亡。
其咨询进一步指出,这些药物未在该机构注册,制造商尚未向世卫组织保证其产品的安全和质量。
“重要的是检测这些产品并将其从流通中移除,以防止对患者造成伤害,”FDA 说。
监管机构还敦促地方政府部门就此事采取行动。
据美国有线电视新闻网上周报道,在近 100 名儿童死亡和急性肾损伤病例不明原因激增后,印度尼西亚暂停了所有糖浆和液体药物的销售。
印度卫生部表示,在当局完成对涉嫌含有毒成分的未注册医用糖浆的调查之前,禁令将一直有效。