赛诺菲要求将 Dupixent(dupilumab)作为儿童和青少年特应性皮炎和哮喘的治疗药物投保,但只取得了一半的成功。
在星期四由健康保险审查和评估服务处( HIRA )举行的评估药物保险范围的委员会会议上, Dupixent 的保险福利被认为是治疗儿童和青少年特应性皮炎的适当方法。
2018年,该药物于2018年在韩国首次获得治疗成人特应性皮炎适应症的批准。2020年4月将其适应症扩大到青少年,2021年3月扩大到儿童
。食品药品安全部已批准在成人(18 岁及以上)、青少年(12-17 岁)和儿童(6 个月至 11 岁)中使用 Dupixent 治疗局部药物无法适当控制或不推荐此类治疗的中度和重度特应性皮炎。
患有严重特应性皮炎的儿童和青少年的治疗选择非常有限,而 Dupixent 是唯一获批用于这些患者的生化药物。
自 2020 年 1 月起,该药物获得医疗保险福利,成年患者的经济负担大幅减轻,但青少年和儿童并未享受类似福利,导致他们和他们的父母提交了大量民事诉状,
在没有保险的情况下,Dupixent 的成本超过 20每年 100 万韩元(16,000 美元),给这些年轻患者及其患者带来沉重的经济负担,迫使他们中途放弃或中止治疗。
如果药价谈判顺利进行,上半年儿童和青少年患者有望减轻负担。
另一方面,据报道,赛诺菲要求为同一药物的哮喘适应症投保。
然而,审查小组决定“保留报销标准的决定”,公司只收到了完成了一半的成绩单。
Dupixent 是一种替代药物,可让严重哮喘患者减少或停用口服皮质类固醇 (CCS)。
“我们通常通过提高 ICS/LABA(吸入皮质类固醇/长效 β2 激动剂)的剂量来治疗第四或第五阶段的严重哮喘学生。然而,当难以控制症状时,我们会考虑额外使用 OCS,”三星医疗中心过敏和临床免疫学系 Lee Byeong-jae 教授说。 “长期使用 OCS 有很高的副作用风险,全球指南甚至警告不要短期使用。因此,对于需要终生控制的重症哮喘,我们建议使用生化药物而不是 OCS。”
李教授指出,哮喘治疗指南建议重症患者改用生化药物,如Dupixent。然而,对于依赖OCS的重症患者,只有一种生化药可以投保,医生很难建议改变治疗方案。
当然要考虑政府的财政负担。但是,还应从各个方面考虑哮喘患者的负担,官员应根据这些要点来决定保险范围是否合适,”李说。