一项新研究表明,UVA 开发的人造胰腺可改善 2 至 6 岁患有 1 型糖尿病的儿童的血糖控制。
该研究的参与者每天在他们的目标血糖范围内多花费三个小时。临床研究的详细信息及其发现发表在《新英格兰医学杂志》上。
Tandem Diabetes Care 制造了 Control-IQ 系统,该系统可以自动监测和调节血糖。人造胰腺的胰岛素泵使用基于每个人的葡萄糖监测信息的先进控制算法来根据该人的需要调整胰岛素。
两项早期 UVA 研究的结果使美国食品和药物管理局有可能批准该系统用于 6 岁及以上患有 1 型糖尿病的患者。
“在 Control-IQ 技术在 6 岁及以上人群中取得巨大成功之后,看到我们最年轻的患者,通常是最具挑战性的患者也能从中受益,这是非常值得的,”UVA 的 Marc D. Breton 博士说。担任该试验首席研究员并最近被授予 UVA 2022 年度创新者称号的医学院研究员说。 “有了这些结果,我们现在已经积累了该系统在所有年龄组的多年临床验证,并期待看到这种改变生活的技术能够为尽可能广泛的人群所用。”
在弗吉尼亚大学、斯坦福大学和科罗拉多大学的三个地点,102 名 2 至 6 岁的儿童参与了这项研究。其中 68 人被随机分配使用人工胰腺系统 13 周。其余 34 名儿童为对照组。在研究期间,所有参与者都保持他们的日常生活。
使用人工胰腺的参与者平均比对照组参与者高出约 12 个百分点,在晚上 10 点至早上 6 点的夜间血糖高出 18 个百分点 夜间血糖控制尤为重要,因为未经检查的低血糖水平会导致癫痫发作、昏迷甚至死亡。
与对照组相比,人工胰腺组发生了两例低血糖症。人工胰腺组的一例糖尿病酮症酸中毒是由于连接胰岛素泵和患者身体的细塑料管出现故障引起的。
大多数与研究相关的访问都是虚拟进行的,包括 80% 的人工胰腺系统培训课程。
“最终,这项技术显着改善了血糖并确保了我们最年轻患者的安全,但也许同样重要的是,它减轻了这些家庭对血糖水平的持续焦虑,尤其是在夜间。”布雷顿说。 “听到这些家庭的经历以及他们如何设法将这些新工具整合到他们的生活中,从而缓解他们面临的挑战,我们感到非常高兴。”
该研究的资金由美国国立卫生研究院的国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所提供,赠款 U01DK127551。