以下是发表于《精神病学》2022年12月号的“利培酮和阿立哌唑治疗药物监测对儿童和青少年体重增加的影响：SPACe 2: STAR (trial) protocol of an international multicentre randomized controlled trial”的摘要赫尔曼斯等。
自闭症儿童经常表现出易怒和暴力，抗精神病药物在控制这些症状 (ASD) 方面发挥着至关重要的作用。然而，儿童的抗精神病药物治疗与临床上重要的副作用相关，包括相当大的体重增加和代谢异常。他们的 SPACe 试验结果表明，在 6 个月的时间内，利培酮和阿立哌唑的血浆谷浓度与体重增加呈正相关。临床实践中的治疗药物监测可以在保持临床有效性的同时防止体重过度增加，这是后续研究 SPACe 2: STAR 的目标。
SPACe 2：STAR 是一项多国随机对照试验 (RCT)。 40 名 6-18 岁的儿童将很快开始接受利培酮或阿立哌唑治疗与自闭症谱系障碍 (ASD) 相关的行为问题，他们将被随机分配到治疗药物监测 (TDM) 组或照常护理 (CAU)团体。在 4、10、24 和 52 周后，将对参与者进行重新评估。如果患者属于 TDM 组，他们的医生将根据利培酮、阿立哌唑及其代谢物的血浆水平测量值，每 4 周和 10 周向他们推荐剂量。干血点将用于确定血浆浓度 (DBS)。
抗精神病药物治疗 24 周后，主要结果将是体重指数 (BMI) z 分数的变化。生活质量、经历的锥体外系症状的数量以及催乳素、瘦素和生长素释放肽的水平都是次要结果。完成后，这项随机对照试验将是第一个检查 TDM 对年轻人抗精神病药物疗效的试验。因此，SPACe 2: STAR 的结果将非常有助于确定如何最好地照顾这一弱势群体。
资料来源：bmcpsychiatry.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12888-022-04445-6
