研究发现，与其他母亲的婴儿相比，服用普瑞巴林的母亲的婴儿中主要先天性畸形的患病率略高。
在怀孕期间服用普瑞巴林的妇女所生的婴儿中，大约每 100 名婴儿中有 6 名有身体出生异常，而未服用普瑞巴林或其他癫痫药物的妇女所生的婴儿中，每 100 名婴儿中有 4 名出现出生异常。
本月 TGA 将普瑞巴林的妊娠类别更改为 D，该类别保留给已经引起或疑似引起胎儿畸形或不可逆损伤发生率增加的药物。
临床药剂师兼弗林德斯大学生殖和围产期药物流行病学研究组组长卢克·格热斯科维亚克副教授表示，TGA 的决定似乎与现有证据不完全相称。
“安全警报似乎仅基于一项研究的结果，该研究并未经过传统的同行评审。充其量，这项单一研究仅提供了低质量的证据，证明出生缺陷的风险可能略有增加，”Grzeskowiak 说。
“即使被认为是真实的，普瑞巴林导致出生缺陷的潜在风险增加仍然很小，相当于在早孕期每 1000 例妊娠中增加 8-16 例出生缺陷。因此，绝大多数在怀孕期间服用普瑞巴林的女性都会生下健康的宝宝，”他说。
他说，有人担心更新可能会造成不必要的混乱和对怀孕期间使用普瑞巴林的适当性的担忧，并导致在平衡潜在风险和收益时做出错误的决策。
“对于那些使用普瑞巴林可以很好地控制病情的人来说，继续服用它可能仍然是最好的选择，”他说。
《先驱报》和《时代报》在 2018 年进行的一项调查发现，普瑞巴林——以安全且不会上瘾的方式销售——具有很强的成瘾性，与其他药物一起服用时很危险，并且有产生严重副作用的风险，包括自杀念头。
澳大利亚和新西兰皇家妇产科学院院长 Benjamin Bopp 博士表示，产科医生将遵循 TGA 的指导。
“虽然如果你在整个怀孕期间一直服用[普瑞巴林]，按照你的专家建议，当这个新的安全更新刚刚发布时你已经怀孕 30 周并且停止对你来说是不安全的，那么你只会坚持下去，因为你已经度过了那个器官形成期——主要畸形发生的时期，”他说。
“如果您正在服用 [pregabalin] 并且您计划怀孕，那么我想 [开处方的医生] 会考虑用其他药物代替。
“关于孕期用药的标准建议是，怀孕期间应尽可能少用药，如果绝对必须用药，则应使用所需的最低剂量。任何正在服用这种药物的人都应该向他们的处方医生寻求建议，”Bopp 说。
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